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Jan 13, 2024

Suplementos versus medicamentos: interacciones incalculables y los peligros que pueden suponer

Por Megan Tatum Mclean/Science Photo Library En medio de la pandemia de COVID-19, los pasillos de suplementos del Reino Unido estaban llenos de compradores. Con el mercado de suplementos vitamínicos y herbarios ya creciendo

PorMegan Tatum

Mclean/Biblioteca de fotografías científicas

En medio de la pandemia de COVID-19, los pasillos de suplementos del Reino Unido estaban llenos de compradores.

Dado que el mercado de suplementos vitamínicos y herbarios ya está creciendo a alrededor del 6 % cada año en toda Europa, experimentó un gran impulso como resultado de la COVID-19​[1]​. A medida que aumentó la conciencia pública sobre la salud y la dieta, los consumidores del Reino Unido recurrieron en masa a soluciones basadas en suplementos, gastando £42 millones adicionales en vitaminas, minerales y suplementos a base de hierbas en 2020[2].

Según los analistas de investigación de mercado Mintel, las principales razones de este aumento fueron el creciente interés por mejorar la inmunidad, el estado de ánimo y combatir el estrés, y se añadieron a las cestas de la compra productos como el gingko, el ginseng y la onagra.

Sin embargo, esta moda podría tener un efecto secundario inesperado: la posibilidad de que estos suplementos aparentemente inofensivos interactúen con medicamentos recetados y de venta libre.

En 2019, un artículo de investigación del grupo de trabajo financiado por la UE, la Red Europea para comprender los procesos relacionados con la absorción gastrointestinal (UNGAP), que tiene como objetivo avanzar en el campo de la absorción intestinal de fármacos centrándose en la interfaz fármaco-alimento, entre otros factores, advirtió que el creciente consumo de suplementos a base de hierbas requería “atención urgente” debido al potencial de interacciones peligrosas con medicamentos comunes[3]​.

En su revisión de la evidencia actual, los autores concluyeron que las formas en que estos suplementos podrían impactar el desempeño de los medicamentos requerían “evidencias adicionales basadas en la ciencia no sólo sobre [sus] efectos positivos y seguridad, sino también sobre [estos] posibles efectos entre alimentos y medicamentos. interacciones”.

Los suplementos a base de hierbas "generalmente se consideran seguros" y se venden libremente en las farmacias del Reino Unido, dice uno de los autores del artículo, Abdul Basit, profesor de farmacia en el University College de Londres.

La ingesta concomitante de suplementos, alimentos y medicamentos puede influir en los perfiles de los medicamentos, lo que puede provocar reacciones adversas y una eficacia alterada.

"Sin embargo, pueden interactuar con medicamentos recetados comúnmente de forma farmacocinética modulando la actividad de las enzimas metabolizadoras de fármacos y los procesos de transporte de fármacos, que ocurren en el tracto gastrointestinal", explica.

"Como resultado, la ingesta concomitante de suplementos, alimentos y medicamentos puede influir en los perfiles de los medicamentos, lo que puede provocar reacciones adversas y una eficacia alterada".

En la otra cara de la moneda, el uso prolongado de algunos medicamentos también puede inducir deficiencias de micronutrientes clínicamente relevantes (ver recuadro).

Las interacciones entre productos naturales y medicamentos se basan en gran medida en los mismos principios farmacocinéticos y farmacodinámicos que las interacciones entre medicamentos, explica Gill Jenkins, médico de cabecera y asesor del Servicio de Información sobre Suplementos Alimenticios y de Salud, un servicio de comunicación con sede en el Reino Unido que proporciona información sobre vitaminas. , minerales y otros complementos alimenticios para los medios de comunicación y la industria sanitaria.

La farmacocinética se relaciona con la forma en que el cuerpo procesa un fármaco (como su absorción, distribución, metabolización y eliminación), mientras que la farmacodinamia se refiere a cómo los productos farmacéuticos se mueven por el cuerpo, influenciados por aspectos como el tracto gastrointestinal de un individuo.

Aunque la detección de interacciones entre medicamentos es un elemento altamente regulado y estandarizado del desarrollo farmacéutico, no se aplica el mismo rigor a la producción de suplementos a base de hierbas. Como resultado, como señala el documento del UNGAP, el creciente uso de complementos alimenticios crea el riesgo de que ciertas interacciones entre alimentos y medicamentos pasen "no detectadas". Y, con la pandemia de COVID-19 catalizando el consumo de dichos suplementos, este riesgo ahora podría aumentar significativamente.

El uso prolongado de algunos fármacos puede inducir deficiencias de micronutrientes clínicamente relevantes, que pueden acumularse con el tiempo. Ya en la década de 1970, los estudios descubrieron un vínculo entre dosis altas de aspirina y niveles reducidos de vitamina C[4]​.

Sin embargo, según Diane McKay, profesora asistente de la Escuela Friedman de Ciencias y Políticas de Nutrición de la Facultad de Medicina de Tufts en Massachusetts, el impacto de los medicamentos en el estado nutricional aún necesita “mucha más investigación”. "Para algunos medicamentos, donde hay un efecto obvio sobre el estado de los micronutrientes, a veces encontrará advertencias en la etiqueta del medicamento", explica. "Pero, en general, antes de que mis colegas y yo comenzáramos a profundizar en la literatura hace unos años, los estudios [disponibles] no eran de alta calidad en absoluto".

Los estudios han demostrado que los inhibidores de la bomba de protones (IBP) pueden afectar la absorción de micronutrientes, como la vitamina B12, al reducir la producción de ácido gástrico[5]. En 2017, la investigación sobre el impacto de los IBP en los niveles de magnesio llevó a las autoridades estadounidenses a actualizar la información de seguridad para recomendar que los profesionales de la salud obtengan los niveles de magnesio sérico antes de recetar IBP cuando se espera que los pacientes tomen el medicamento durante largos períodos de tiempo. También se agregaron advertencias a la información del paciente​[6]​.

A pesar de esto, Debbie Grayson, farmacéutica y experta en medicamentos y nutrientes, dice que ha visto a varios pacientes que toman IBP experimentar niveles críticamente bajos tanto de magnesio como de B12. "Por lo general, no se da ningún consejo a los pacientes sobre esto cuando se prescribe el medicamento", añade.

Mike Wakeman, farmacéutico y consultor sanitario especializado en los efectos de los medicamentos sobre el estado nutricional, se hace eco de esta preocupación. "El impacto de los medicamentos sobre el estado nutricional es el área menos reconocida y menos comprendida [de las interacciones entre medicamentos y alimentos]", cree. "Muy a menudo un problema no se detecta hasta que alguien termina con un estado de deficiencia importante, como la hipomagnesemia".

Ya se han identificado varias interacciones entre suplementos y productos farmacéuticos (ver Figura). "Se ha informado que los productos naturales que interactúan con medicamentos en humanos incluyen la coenzima Q10, el dong quai, la efedra, el ginkgo biloba, el ginseng, el sulfato de glucosamina, la ipriflavona, la melatonina y la hierba de San Juan", señala Jenkins.

Por ejemplo, la hierba de San Juan, que a menudo se toma como suplemento para aliviar los síntomas de depresión y ansiedad, puede interactuar con el levonorgestrel y el acetato de ulipristal, que los farmacéuticos suelen suministrar como anticoncepción hormonal de emergencia[7]. La hiperforina, uno de los varios componentes activos de la hierba de San Juan, es un potente inductor de las enzimas del citocromo P (CYP) 450 y, en particular, del CYP3A4. Se ha descubierto que esta enzima es una causa de inactivación de los esteroides anticonceptivos, ya que reduce los niveles plasmáticos y, por lo tanto, reduce la eficacia[7]. Los efectos pueden durar hasta cuatro semanas después de que el paciente toma el suplemento.

En 2014, la Agencia Reguladora de Medicamentos y Productos Sanitarios (MHRA) emitió una advertencia a los médicos después de 15 informes de embarazos no planificados entre 2000 y 2014, sospechosos de ser el resultado de la interacción entre la hierba de San Juan y los anticonceptivos hormonales[8]​ . A pesar de que ya había advertencias en algunas versiones autorizadas del suplemento, la MHRA dijo que algunos productos sin licencia disponibles en línea no contenían las mismas advertencias.

Muchos pacientes buscan ayuda con el dolor y comienzan a tomar altas dosis suplementarias de aceite de CBD y cúrcuma, lo que puede resultar problemático.

También se ha demostrado que el regaliz causa interacciones peligrosas en pacientes que toman medicamentos antihipertensivos[9]​. Los estudios muestran que el suplemento vegetal, a menudo tomado como antioxidante, antiinflamatorio o para ayudar a la digestión, puede inhibir la enzima 11-beta-hidroxiesteroide deshidrogenasa, que es responsable de convertir el cortisol activo en cortisona inactiva. Esto puede provocar retención de sodio y agua y niveles reducidos de potasio, lo que puede aumentar la presión arterial. También se recomienda a los pacientes que toman warfarina que eviten los suplementos de regaliz debido al riesgo de toxicidad.

Otra interacción emergente que está ganando atención es la del aceite de cannabidiol (CBD), explica Debbie Grayson, farmacéutica y experta en medicamentos y nutrientes.

"Muchos pacientes buscan ayuda con el dolor y comienzan a tomar altas dosis suplementarias de aceite de CBD y cúrcuma, lo que puede resultar problemático", explica.

"Se sabe que el aceite de CBD interfiere con el sistema enzimático CYP y puede afectar la farmacocinética de los medicamentos con una variedad de efectos, dependiendo de la combinación en cuestión".

Cúrcuma o curcumina: el principal El compuesto polifenol de la cúrcuma también puede ser problemático desde una perspectiva farmacodinámica, añade. Los estudios han demostrado que el consumo diario del suplemento puede tener un impacto en la vía de las prostaglandinas, inhibiendo las hormonas que estimulan la formación de coágulos sanguíneos y la contracción de las paredes de los vasos durante el sangrado. Esto tiene un efecto aditivo en los pacientes que ya toman medicamentos antiplaquetarios y anticoagulantes, lo que aumenta significativamente el riesgo de sufrir hemorragias graves.

Basit cree que es probable que haya muchas más interacciones de las que ni los proveedores de atención primaria ni los pacientes son conscientes.

Actualmente, los productos a base de hierbas y los alimentos funcionales (es decir, alimentos consumidos para apuntar beneficiosamente a una o más funciones fisiológicas del cuerpo en lugar de puramente para nutrición, como los probióticos) “no están obligados a cumplir con las mismas regulaciones de control y garantía de calidad. que existen para los productos farmacéuticos”, explica. Esto a pesar de que los productos a base de hierbas pueden contener más de 150 componentes, con un alto nivel de variabilidad entre productos​[10]​.

Una revisión de 2018 de 49 informes de casos y 2 estudios observacionales que investigaban las interacciones entre hierbas y medicamentos encontró 15 casos de interacciones que conducían a enzimas hepáticas elevadas, índice normalizado internacional elevado, trastornos gastrointestinales y daño renal[11].

Educar al público en general para comprobar que las combinaciones son seguras es de suma importancia

“Las posibles interacciones entre hierbas y medicamentos no han sido suficientemente estudiadas por el mundo académico y la industria farmacéutica, no son suficientemente reconocidas por los médicos y las agencias reguladoras, no informadas por los pacientes y, por lo tanto, poco comprendidas”, resume Basit.

"La suposición de que son naturales y, por tanto, seguras es común", coincide Grayson.

"Educar al público en general para comprobar que las combinaciones son seguras es de suma importancia y es clave un mejor conocimiento de estas interacciones por parte de los médicos y farmacéuticos, así como de los terapeutas complementarios".

Por lo tanto, abordar el problema requerirá la participación de las compañías farmacéuticas, los proveedores de atención primaria y los propios pacientes, dijeron los expertos a The Pharmaceutical Journal. Por un lado, se necesita más investigación antes y después de la etapa de desarrollo de los productos farmacéuticos para comprender mejor el potencial de interacciones con los suplementos a base de hierbas.

Esto requiere un nuevo modelo de prueba estandarizado, recomienda Francesca Gavins, estudiante de posgrado que trabaja junto a Basit en la Facultad de Farmacia de la UCL y se especializa en los efectos de los alimentos en la absorción de fármacos orales. Actualmente, “no existe un sistema estándar para la predicción y evaluación de interacciones entre hierbas y medicamentos y entre alimentos y medicamentos”, dice.

"La evaluación y caracterización sistemática de los componentes individuales de los alimentos y productos herbarios que son responsables de las interacciones deben llevarse a cabo de manera similar a la investigación de las interacciones entre medicamentos para nuevos productos farmacológicos candidatos".

No obstante, como señala Gino Martini, científico jefe de la Royal Pharmaceutical Society, ya existen protocolos para señalar interacciones preocupantes.

El esquema de Tarjeta Amarilla operado por la MHRA permite a los usuarios de suplementos a base de hierbas o medicamentos informar reacciones adversas.

"Los reguladores se involucran y existen protocolos para las acciones que deben tomar, como poner nuevas advertencias en el empaque o pedirle al fabricante que lo haga", dice Martini.

Si un fabricante está desarrollando un nuevo producto a base de hierbas, le corresponde la responsabilidad de proporcionar evidencia de que es seguro.

Añade que “si un fabricante está desarrollando un nuevo producto a base de hierbas, le corresponde proporcionar pruebas de que es seguro, ya sea demostrando que está utilizando el asesoramiento de expertos independientes o realizando pruebas toxicológicas adicionales para respaldarlo”.

"La responsabilidad de demostrar que es adecuada para su propósito recae en ellos".

Pero existen desafíos para regular esta área de manera más proactiva, dice Martini, a saber, la variabilidad en la potencia y los ingredientes entre las diferentes versiones del mismo suplemento a base de hierbas. Un ejemplo de lo complejo que puede ser este campo es la decisión de la Agencia de Normas Alimentarias en enero de 2019 de reclasificar los productos de CBD como nuevos alimentos, otorgándoles así controles más estrictos sobre los fabricantes, explica​[12]​.

Un informe encargado por el gobierno del Reino Unido publicado en junio de 2021 aborda esta complejidad y crea una regulación más inteligente en torno a los nutracéuticos, un término que incluye tanto alimentos funcionales como suplementos nutricionales​[13]​. El informe del Grupo de Trabajo sobre Innovación, Crecimiento y Reforma Regulatoria sostiene que “los silos tradicionales de clasificación regulatoria están siendo desafiados por el ritmo de la biociencia” y exige un sistema que refleje mejor la relación entre productos farmacéuticos y nutracéuticos.

Para Gavins, otra forma de mitigar los riesgos de las interacciones entre hierbas y medicamentos es mejorar la concientización y la educación de los proveedores de atención primaria.

"Como parte de su desarrollo profesional continuo, los farmacéuticos, médicos y enfermeras deben aumentar activamente su conciencia sobre los riesgos asociados con las interacciones entre hierbas y alimentos-medicamentos", recomienda.

"Los profesionales de la salud deben ser conscientes de las interacciones más comunes, especialmente para pacientes en riesgo y pacientes que toman medicamentos que actúan sobre el sistema nervioso central o cardiovascular".

Además, dice, los proveedores de atención médica deben consultar los recursos relevantes, incluidas las Interacciones de medicamentos a base de hierbas de Stockley, al recetar y suministrar medicamentos[5].

Los pacientes deben informar a sus médicos y farmacéuticos cuando estén tomando remedios naturales, medicamentos a base de hierbas o suplementos nutricionales.

Por último, también debe haber una mayor responsabilidad para los pacientes a la hora de revelar información relevante sobre sus dietas, incluidos los suplementos a base de hierbas que toman.

"Necesitamos más estudios y mejor información para médicos y farmacéuticos", afirma Jenkins.

“Pero lo fundamental es que los pacientes deben informar a sus médicos y farmacéuticos cuando toman remedios naturales, medicinas a base de hierbas o suplementos nutricionales, y deben asumir la responsabilidad de informarse sobre los riesgos.

"Se espera que el estudio de las interacciones fármaco-fármaco, alimento-fármaco y hierba-fármaco, y de los factores genéticos que afectan la farmacocinética y la farmacodinamia, mejore la seguridad de los medicamentos y permita la terapia farmacológica individualizada, pero esto está muy lejos".

Hasta entonces, debemos prestar mucha más atención a los riesgos potenciales de estos suplementos herbales aparentemente inofensivos.

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