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Jul 03, 2023

Erasca inicia tejido

NUEVA YORK – Erasca dijo el martes que comenzó a administrar dosis a los pacientes dentro de un ensayo de Fase Ib que prueba la actividad tisular independiente de su inhibidor pan-RAF naporafenib con el inhibidor MEK de Novartis Mekinist.

NUEVA YORK – Erasca dijo el martes que comenzó a administrar dosis a los pacientes dentro de un ensayo de Fase Ib que prueba la actividad tisular independiente de su inhibidor pan-RAF naporafenib con el inhibidor MEK de Novartis Mekinist (trametinib) en tumores sólidos con mutación RAS Q61X.

En el estudio SEACRAFT-1, los investigadores evaluarán la seguridad, tolerabilidad y eficacia preliminar de naporafenib y Mekinist en aproximadamente 100 pacientes con tumores sólidos localmente avanzados irresecables o metastásicos RAS Q61X positivos que carecen de opciones de tratamiento estándar o no han respondido a terapias estándar. Erasca excluirá de este ensayo a los pacientes con tumores del sistema nervioso central. Los investigadores realizarán principalmente un seguimiento de la tasa de respuesta objetiva de los pacientes en el régimen combinado y medirán criterios de valoración secundarios como eventos adversos, duración de la respuesta, tiempo hasta la respuesta y supervivencia libre de progresión.

Mekinist en combinación con el inhibidor BRAF de Novartis, Tafinlar (dabrafenib), ya se puede administrar de forma independiente del tejido en los EE. UU. a pacientes con tumores sólidos refractarios que albergan mutaciones BRAF V600E, excepto el cáncer colorrectal.

Según Erasca, más de 150.000 pacientes en EE. UU. y Europa tienen tumores sólidos con mutación RAS Q61X, y los datos de Novartis en pacientes con melanoma y cáncer de pulmón de células no pequeñas con mutaciones NRAS Q61X y KRAS Q61X han reforzado la confianza de Erasca en la consecución del SEACRAFT. -1 prueba. "Esperamos compartir datos de eficacia de búsqueda de señales en tipos de tumores relevantes de SEACRAFT-1 entre el segundo y cuarto trimestre de 2023", dijo el director ejecutivo y cofundador de Erasca, Jonathan Lim, en un comunicado.

Erasca, con sede en San Diego, planea comenzar un ensayo fundamental de fase III, SEACRAFT-2, para evaluar naporafenib y Mekinist en pacientes con melanoma con mutación NRAS en la primera mitad de 2024. La firma también comenzó recientemente el ensayo de fase Ib HERKULES-1 de sus inhibidores de ERK1/2 y SHP2, ERAS-007 y ERAS-601, respectivamente, en pacientes con tumores sólidos alterados en la vía RAS/MAPK. Y en noviembre de 2022, Erasca se asoció con Pierre Fabre para evaluar ERAS-007 con el inhibidor BRAF Braftovi (encorafenib) de Pfizer para el cáncer colorrectal metastásico con mutación BRAF V600E.